大连市临床医学研究中心建设与管理办法

第一章  总则

第一条  为进一步加强医学科技创新体系建设,加快推进疾病防治技术发展,不断规范大连市临床医学研究中心(以下简称“中心”)建设与管理,有效发挥中心在建设“健康大连”中的重要作用,参照国家、省有关政策,结合我市实际情况,制定本办法。

第二条  中心以提高临床诊疗水平和促进健康产业技术转化为宗旨,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展临床诊疗、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用等的技术创新与成果转化类科研平台。中心与重点实验室、工程技术研究中心享受同等政策。

第三条  按照我市疾病控制战略需求,在主要疾病领域、优势学科领域和临床专科布局建设中心,原则上各个领域和临床专科建设1-3个市中心。

第四条  中心实行分年度按计划滚动建设,坚持多渠道投入、定期评估和动态调整机制。

 

第二章  组织管理

第五条  市科技局、市卫生健康委是中心的管理部门(以下简称“管理部门”),主要职责是制定建设布局规划,批准中心建立、调整和撤销,组织开展对中心的绩效评估和检查,研究制定支持中心建设和运行的相关政策措施,在科研项目、平台建设、人才培养、国际合作、享受科研机构优惠政策等方面支持中心建设和发展。中心日常管理工作由市科技局牵头负责。

第六条  中心建设依托的法人单位(以下简称“依托单位”)主要职责是:

(一)负责中心建设实施,为中心建设与运行提供人、财、物等相应的条件保障。

(二)确定中心主任人选,建立健全中心组织机构。

(三)建立健全中心管理规章制度,建立有利于中心发展的管理和运行机制。

(四)及时协调解决中心建设与运行中存在的问题,做好日常保障工作。

(五)监督检查中心建设运行和规章制度落实情况,总结中心建设成果,做好宣传推广工作。

第七条  中心的职责和任务是:

(一)明确本领域发展定位和重点任务。围绕本领域疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性问题,提出本领域研究的战略规划、发展重点、诊疗技术规范建议和相关政策建议。

(二)建立协同创新平台,培育临床研究优秀人才。优选本领域二、三级医院和基层医疗卫生机构及疾病预防控制机构等其他相关单位组成协同创网络,培育临床研究优秀人才和科技创新团队。

(三)开展临床研究,提高依托单位诊疗水平。开展防诊治新技术、新方法的开发研究和转化推广应用,诊疗规范和疗效评价研究,应用基础和临床紧密结合的转化医学研究,多中心循证评价研究,不断提升依托单位临床诊疗水平。

(四)搭建健康医疗大数据库、样本资源库等临床研究公共服务平台,推进资源共建共享。按照国际通行的标准化规则对临床数据进行规范化管理,实现基于电子病历、移动医疗设备的临床科研一体化、集成化的数据采集模式。强化数据汇聚互通,促进和规范医疗健康大数据的应用。

(五)促进基层医疗服务体系建设。依托医联体等组织形式,与基层医疗机构搭建协同网络,组织协同网络单位进行临床研究成果推广、人才培训、业务培训,提升全市疾病预防、诊疗技术水平和服务能力。同时,积极培育基层临床研究优秀人才和技术骨干,带动基层医疗卫生机构防治水平的提高。

(六)促进产业发展。集聚医学创新资源,在促进临床诊疗技术提高点同时,全方位、多层次推进临床医学协同网络创新,带动数字医疗、互联网医院、新药创制、医疗器械、生物医药等健康产业的快速发展。

(七)加强协同合作,鼓励争创国家、省中心。鼓励强强联合、协同合作,实现优势互补、资源共享。市级中心在向管理部门备案后,鼓励其争创国家中心、分中心、省中心。加强市级中心同国家、省中心之间的沟通联系和合作,不断跟踪国内外专业发展前沿,积极组织开展高水平临床医学项目研究、开发和应用,持续提升我市临床研究能力。

(八)承担管理部门委托的其他任务。

 

第三章  申报和评审

第八条  申报中心的单位应满足的基本条件:

(一)具备独立法人资格的大连地区三级甲等综合医院或三级专科医院,能够协同联合不低于3所二级以上医院以及5所基层医疗卫生机构,其中:慢性疾病、感染性疾病领域应协同疾病控制机构。鼓励本市从事药物研发生产、动物实验、医疗器械研发生产、基因测序、细胞制备等相关单位参加协同网络。

(二)临床诊疗水平领先。申报领域临床技术水平处于省内先进、市内领先,具有市一级及以上医学重点学(专)科资格。申报前3年,本领域门诊、住院人数等临床工作量应居于我市前列。

(三)具备申报领域药物临床试验机构资格或者经过医疗器械临床试验机构备案。

(四)人才队伍结构合理。领军人才和创新团队优势明显,拥有临床经验丰富、学术水平在我市具有较大影响力的临床专家作为中心负责人,拥有一定数量、结构合理和较高水平的医学临床研究、实验、诊疗和护理等方面人才,能够广泛开展国内外临床科技交流和合作研究,带动我市相关学科发展。

(五)临床医学研究能力突出。具备病例床位资源、生物样本资源、实验室等开展医学临床研究的实验条件和基础设施,有必要的研究实验设备和分析检测仪器。近五年内,临床医学和转化研究成效显著,在申报领域主持或参与国家、省科技计划(专项、基金等)项目/课题并已取得阶段性成果,或主持市科技计划项目并获得市以上科技进步奖励。具有适宜技术推广基础,面向城乡基层广泛开展技术推广活动,取得显著成效。

(六)依托单位能够对拟申报的中心建设提供持续有效的人、财、物、学术交流、人才培养等条件支持,各项管理制度健全,并具备相应的专职管理人员,保障中心各项工作能够有序开展。

第九条  管理部门按照规划布局,根据实际需求,发布征集建设中心的通知。

第十条  符合条件的医疗机构根据管理部门通知要求,组织填写《大连市临床医学研究中心申报书》以及相关证明材料,报送市科技局。原则上,同一医疗机构同一年度只能牵头申报一个中心。

第十一条  管理部门收到申报材料后,组织开展对材料的评审。评审程序包括:

(一)形式性审查。管理部门组织或委托有关机构对申报材料进行形式审查,核定申报医疗主体是否符合申报要求。

(二)综合评审。管理部门委托有关机构组织专家,对通过形式性审查的申报单位采取现场考察、集中答辩评审等方式进行综合评审。

第十二条  根据评审结果,对拟组建中心的依托单位进行社会公示,公示日期不少于7个工作日。

第十三条  管理部门综合考虑临床发展需要、医学科技发展综合布局等因素,对通过社会公示的中心及依托单位批准创建,并发文予以正式确认。

第十四条  依托单位收到中心创建确认文件后,应结合专家评审意见,进一步修订完善中心建设任务书,在报市科技局备案的同时,与市科技局、市卫健委签订《大连市临床医学研究中心建设任务书》,作为支持和管理的依据。

 

第四章  建设运行管理

第十五条  中心建设分建设期和运行期。批建后,建设期为3年。建设期满评估合格后转入运行期,运行期实行周期化管理,每个运行周期为3年。

第十六条  依托单位是中心建设的责任主体,承担中心建设的领导责任、组织责任、管理责任和资金监管责任。依托单位应按照中心建设和运行管理要求,加强组织领导,健全管理制度,落实配套资金,保障人员需求,优先满足中心建设发展所需的各项条件。

第十七条  中心应建立健全组织架构,配备相应管理人员、专用办公场所和办公设备,建立《中心管理章程》等完善的规章制度。

第十八条  中心应设立学术委员会或依托单位设立学术委员分会,负责本中心的战略规划、研究方向、重点任务及网络建设等重大事项决策。

第十九条  受依托单位委托,中心实行主任负责制。中心主任具体负责中心的建设、运行和日常管理工作。

第二十条  中心应科学规范地组织开展临床研究,开发疾病综合治疗方案,研究制定临床实践指南。中心开展临床研究,严格遵循相关法律法规和行业规定。

第二十一条  对批准创建的市级中心,建设期满评估合格后给与50万元财政资金补助,单位配套资金支持应不低于财政补助资金。重点用于开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用等方面。

第二十二条  中心开展达到一定规模数量的疾病人群大型队列研究项目,通过科技创新基金对项目进行专项支持,支持额度每个项目300万元;项目自筹资金比例不低于财政资金扶持额度,其中依托单位筹资比例不低于30%。

第二十三条  中心应严格执行国家有关规定,健全内控制度,明确财政经费、本单位配套资金和自筹资金列支范围,建立中心资金辅助账,合理使用资金,切实提高中心财政资金、配套资金和自筹资金使用效率。

第二十四条  中心实行年度报告制度和重大事项报告制度。中心每年应对上年工作情况进行总结,制定下年工作计划,填写《大连市临床医学研究中心年度工作报告》,经依托单位签章审核并签署意见后,与每个自然年期满(以签订建设任务书日期为准)下月报送市科技局。

 

第五章  绩效评估

第二十五条  管理部门对中心试行绩效管理,3年建设期满和每3年运行期满,管理部门应委托专业机构开展绩效评估(评估办法另行制定)。评估方式包括中心自检自评和专业机构综合评估。

第二十六条  评估内容包括中心的组织管理、研究成果、信息发布、协同合作、吸纳先进技术成果、成果推广与转化、人才培养、服务水平等,重点评价科研能力和临床诊疗能力提升,公共服务水平提升,以及带动基层医疗机构诊疗水平提高情况等。

第二十七条  评估结果分为优秀、合格和不合格,其中,优秀比例不超过参评中心总数的30%。评估结果向社会公布。

 

第六章  监督检查和奖惩

第二十八条  管理部门应该加强对中心资金使用情况的监督检查,发现问题及时纠正。中心要配合审计等部门做好资金和项目的审计、检查工作。

第二十九条  对绩效评估结果为优秀的中心,将在科研项目、人才项目等方面予以重点支持,并优先推荐其他各类平台。

第三十条  对3年建设期满绩效评估为不合格中心,给与半年整改期,如整改不合格,将撤销中心资格,对依托单位和中心给予通报批评。运行期内绩效评估不合格单位,将撤销中心资格,追回补助资金,并给予依托单位和中心通报批评。被撤销的中心三年内不得再次申报。

第三十一条  依托单位和中心截留、挤占挪用中心建设资金,以及存在其他违反国家有关规定行为的,按照国家有关法律法规规定追究相应责任。

 

第七章  附则

第三十二条  中心统一命名为“大连市×××临床医学研究中心”,英文名称为“Da Lian Municipal Clinical Research Center for ×××”,使用统一的中心标识。成员单位可挂“大连市×××临床医学研究中心成员单位”铭牌。

第三十三条  本办法由市科技局负责解释,自发布之日起实施。原《大连市临床医学研究中心建设与管理办法(施行)》同时废止。

编辑: 管理员
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